Бристол-Майерс (мой) Опдиво получает положительный отзыв ЧМП






Бристол-Майерс Сквибб компанию bmy объявил, что Комитет для целебных продуктов для людской пользы (ЧМП) рекомендовал Утвердить иммунотерапии Опдиво в качестве монотерапии для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи (SCCHN) у взрослых развивается после платиносодержащей терапии.
Европейская комиссия теперь будет рассматривать рекомендации ЧМП .
Положительный отзыв от ЧМП был на основе результатов открытое, рандомизированное фазы III клинических испытаний, мат -141, которые оценивали общую выживаемость (ов) Опдиво у ранее леченных пациентов с SCCHN после платиносодержащей терапии против следователя выборе терапии (Метотрексат, доцетаксел, или цетуксимаб) в адъювантной, первичный, рецидивирующий или метастатический установка. Судебный процесс был остановлен в начале января 2016 на основе запланированного промежуточного anlaysis по оценке независимого Комитета по мониторингу данных .
Комитет пришел к выводу о время учебы познакомилась с его первичной конечной точки превосходства ОС у пациентов, получавших Опдиво по сравнению с выбором следователя терапии. Профиль безопасности препарата в вышеуказанных исследование согласуется с предыдущими исследованиями в других опухолях.
Мы напоминаем инвесторам, что Опдиво, предназначено для разнообразных указаний в ЕС и у. С. Опдиво и получили одобрение на ряде признаков, в том числе меланомы головы и шеи, легких, почек и крови рак. В Опдиво+режим Yervoy также одобрен на нескольких рынках для лечения меланомы.
Препарат зафиксировала объем продаж в размере $3. 4 миллиарда в 2016 году, по сравнению с $942 млн в 2014 году. Бристол-Майерс работает над расширением метки Опдиво далее. Опдиво стал первым ПД-1 ингибитором, одобренным для гематологической злокачественности – классическая лимфома Ходжкина как у. С. (Май 2016) и ЕС (Ноябрь 2016). В ноябре 2016, Опдиво получил одобрение FDA для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с прогрессированием заболевания во время или после платиносодержащей терапии.
Метки экспансии в сфере дополнительных указаний придать продукту доступ к увеличению популяции пациентов и значительно повысить коммерческий потенциал препарата .
Однако компания столкнулась с неудачами в связи с этим. В Окт 2016, Бристол-Майерс объявил окончательные первичный анализ мат -026, III фазы исследование, в котором оценивали применение Опдиво монотерапии в качестве первой линии терапии пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых выражена ПД-Л1, большее или равное 1%. Исследование было проведено, чтобы оценить выживаемость без прогрессирования (ПФС) у пациентов с больше или равна 5% ПД-Л1 выражение.
Ранее сообщало верхн-линия данные от изучения (2016 Август) показал, что мат -026 не соответствовали первичной конечной точки высшего ПФС по сравнению с химиотерапией. У пациентов с больше или равна 5% ПД-Л1 выражение, медиана pfs был 4. 2 месяцев с Опдиво и 5. 9 месяцев с платиносодержащей химиотерапии дуплетом. Общей выживаемости составила 14. 4 месяца для Опдиво по сравнению с 13. 2 месяца химиотерапии. В января 2017 года компания объявила не проводить ускоренный путь регулирования для режима Опдиво плюс Yervoy в первой линии лечения рака легких у. С. на основе анализа имеющихся данных.
Бристол-Майерс не удалось, усилия по расширению метки Опдиво для включения первой линии лечения рака легких и негативные реакции инвесторов сейчас весом более акций компании . Потенциальный раньше, чем ожидалось вступление Кейтруда компании Мерк МРК в комбинации с химиотерапией продолжит влиять на продажи .
Бристол-Майерс Сквибб стоимость акций уменьшилась 12. 7% за последние двенадцать месяцев, в то время как Закс группировки большие Фармацевтика Крышка получила 5. 8%.

Ранг &амп; запасы рассматривать
Бристол-Майерс Сквибб является Закс Ранг #3 (удержании) акций. Некоторые другие лучше оцениваемых запасов в сфере здравоохранения включают Heska корп. HSKA и Retrophin, Инк. RTRX. Heska и Retrophin нести Закс Ранг #1 (сильная покупка). Вы можете увидеть полный список сегодняшних Закс #1 Ранг запасы здесь.
Смета доходов Heska увеличился с $1. 53 до $1. 65 на 2017 год и от $1. 90 до $2. 01 на 2018 год в течение последних 30 дней. Компания опубликовала позитивный сюрприз заработок во всех четырех продольных квартала в среднем ритме 291. 54%. Цена акций выросла на 37. 1% с начала года .
Retrophin потери оценок сократился с 85 центов до 72 центов на 2017 год и от 67 копеек до 53 копеек за 2018 за последние 30 дней. Компания опубликовала позитивный сюрприз заработке в трех из четырех продольных квартала в среднем ритме 80. 55%.
Более биржевые Новости: это больше, чем iPhone!
Она может стать матерью всех технологических революций. Apple продала всего 1 миллиард айфонов в 10 лет, но новый прорыв, как ожидается, генерировать более 27 миллиардов устройств всего за 3 года, создавая $1. 7 трлн рынок.
Закс выпустила специальный доклад, что фары этой быстро развивающейся явление и 6 линеечкой ее использования. Если Вы не покупаете сейчас, вы можете пнуть в 2020 году. Нажмите здесь для 6 сделок &ГТ;&ГТ;
Хочу рекомендаций от Закс инвестиционных исследований? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акции на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить бесплатный reportBristol-Майерс Сквибб компании (выполнить): фри ReportMerck Анализ &амп; компании, Inc. (МРК): бесплатный Анализ состояния запасов ReportRetrophin, Инк. (RTRX): бесплатный Анализ состояния запасов ReportHeska корпорации (HSKA): бесплатный отчет, чтобы Анализ читайте в этой статье на Закс. com нажмите здесь. Закс Инвестиционных Исследований




Комментарии


Ваше имя:

Комментарий:

ответьте цифрой: дeвять + пять =